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Covid-19, Moderna presenta primi dati terza dose vaccino a Fda. Poi a Ema
Roma, 2 set. - Moderna ha annunciato di aver avviato la sua presentazione alla Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti per la valutazione di una dose di richiamo del vaccino Moderna Covid-19 (mRNA-1273) al livello di dose di 50 µg. La Società prevede di inviare i dati all'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) e ad altre autorità regolatorie di tutto il mondo nei prossimi giorni.
In una nota, Moderna informa che lo studio di fase 2 sull'mRNA-1273 è stato integrato con l'offerta di una dose di 50 µg di richiamo di mRNA-1273 ai partecipanti 6 mesi dopo la loro seconda dose (n = 344). La dose di richiamo di mRNA-1273 di 50 µg ha aumentato significativamente i titoli neutralizzanti al di sopra del benchmark di Fase 3.
Un'ulteriore analisi ha mostrato che una dose di richiamo di mRNA-1273 di 50 µg ha indotto robuste risposte anticorpali di 42,3 volte contro la variante Delta (B.1.617.2), nonché contro la Beta (B.1.351) di 32 volte e contro la Gamma (P.1) di 43,6 volte.
Stéphane Bancel, Chief Executive Officer di Moderna, ha dichiarato: "Siamo impegnati a rimanere al passo con il virus e a seguire l'epidemiologia in evoluzione di SARS-CoV-2. Continueremo a registrare dati e condividerli in modo trasparente per supportare i Governi e le Autorità di regolamentazione, che stanno prendendo decisioni sulle future strategie di vaccinazione basate su risposte reali", ha concluso.
(Red)
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PRESIDENTE Antonio Magi |
VICE-PRESIDENTE Stefano De Lillo |
SEGRETARIO Cristina Patrizi |
TESORIERE Guido Coen Tirelli |
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CONSIGLIERI MEDICI |
Musa Awad Hussein |
Emanuele Bartoletti |
Vincenzo Bianco |
Gianfranco Damiani |
Aldo Di Blasi |
Marina Di Fonso |
Luisa Gatta |
Valentina Grimaldi |
Andrea Isidori |
Ivo Pulcini |
Maria Grazia Tarsitano |
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CONSIGLIERI ODONTOIATRI |
Nicola Illuzzi |
Giuseppe Marzo |
Giovanni Migliano |
Brunello Pollifrone |
Sabrina Santaniello |
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COMMISSIONE ODONTOIATRI |
PRESIDENTE Brunello Pollifrone |
VICE-PRESIDENTE Sabrina Santaniello |
SEGRETARIO Giovanni Migliano |
Claudio Arcuri |
Francesco Carpenteri |
Antonio D'Apolito |
Nicola Illuzzi |
Rebecca Jewel Manenti |
Giuseppe Marzo |
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COLLEGIO DEI REVISORI DEI CONTI |
REVISORE EFFETTIVO Alfredo Cuffari |
REVISORE EFFETTIVO Antonio Manieri |
SUPPLENTE Giovanni Carnovale |
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