Roma, 4 mar. - L'Agenzia europea per i Medicinali ha avviato la valutazione del vaccino russo Sputnik V. Lo rende noto la stessa Ema. Il comitato per i medicinali umani (Chmp) dell'Ema ha avviato, dunque, una revisione continua dello Sputnik V (Gam-Covid-Vac), il vaccino Covid-19 sviluppato dal Centro nazionale di Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya in Russia.
"L'Ema- si legge nella nota- valutera' i dati non appena saranno disponibili per decidere se i benefici superano i rischi. La revisione progressiva continuera' fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per la domanda formale di autorizzazione all'immissione in commercio. L'Ema valutera' la conformita' di Sputnik V ai consueti standard dell'Ue in materia di efficacia, sicurezza e qualita'". Sebbene l'Ema non sia in grado di prevedere le tempistiche generali, dovrebbe richiedere "meno tempo del solito per valutare un'eventuale domanda a causa del lavoro svolto durante la revisione progressiva". L'Ema dara' infine notizia quando sara' presentata la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per il vaccino.
ZINGARETTI: OTTIMA NOTIZIA VERIFICA EMA SULLO SPUTNIK - "È ottima la notizia che l'Ema ha avviato la procedura di verifica del vaccino Sputnik, perche' su temi cosi' delicati non puo' valere la geopolitica ma la qualita' del prodotto che offriamo agli individui" ha detto il governatore del Lazio, Nicola Zingaretti.
"Mi auguro che l'Ema faccia tutte le verifiche del caso ma in tempi brevi- ha aggiunto- perche' parliamo di donne e uomini che rischiano la vita e' di un'economia mondiale che ha bisogno di ritornare alla normalita'".
(Cds/Dire)