(DIRE - Notiziario settimanale Sanita') Roma, 29 mar. - Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando l'approvazione di Nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (Scchn) in pazienti adulti che mostrano progressione della malattia durante o dopo terapia contenente platino. La raccomandazione del Chmp passa ora al vaglio della Commissione Europea (EC), che ha l'autorita' di approvare i farmaci nell'ambito dell'Unione Europea (EU). E' il primo parere favorevole del Chmp che raccomanda un inibitore di PD-1 per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose.
Nivolumab e' gia' stato approvato dalla Commissione Europea per sei indicazioni in quattro distinti tipi di tumore. Cosi' in un comunicato Bristol-Myers Squibb.
(Red/ Dire)