MAGGIORI CONTROLLI E TRACCIABILITÀ PER SVILUPPARE EFFICIENZA.
(DIRE - Notiziario salute) Roma, 27 set. - Test prima della commercializzazione, ispezioni senza preavviso e prove a campione, piu' responsabilita' per le vendite online, banche date sviluppate meglio, tracciabilita' per combattere la contraffazione. Tutto questo applicato alla semplice medicazione adesiva ma anche alle macchine piu' sofisticate che permettono di mantenere le funzioni vitali, i dispositivi medici e i dispositivi medici per la diagnostica in vitro sono essenziali per la nostra salute e la qualita' della nostra vita. Affinche' questi dispositivi rispondano alle esigenze sanitarie e garantiscano la sicurezza dei cittadini europei, la Commissione ha proposto ieri due regolamenti adeguati agli obiettivi fissati, piu' trasparenti, e che tengono meglio conto dei progressi scientifici e tecnici. Le nuove norme hanno lo scopo di garantire che i pazienti, i consumatori e i professionisti della salute possano trarre vantaggio da dispositivi medici sicuri, efficaci e innovativi. Il settore dei dispositivi medici e' estremamente innovativo, particolarmente in Europa, ed ha un valore di mercato di circa 95 miliardi di euro.
"Solo pochi mesi fa- ha spiegato il commissario per la Salute e la politica dei consumatori, John Dalli- lo scandalo delle protesi mammarie difettose, che ha coinvolto decine di milioni di donne in Europa e nel mondo, ha provocato un'onda di shock nell'opinione pubblica. In quanto legislatori, dobbiamo fare del nostro meglio affinche' cio' non si ripeta mai piu'. Questo scandalo ha intaccato la fiducia dei pazienti, dei consumatori e dei professionisti nella sicurezza dei dispositivi che utilizzano quotidianamente. Le proposte adottate oggi- ha concluso- intendono rafforzare sensibilmente i controlli per garantire che solo i dispositivi sicuri siano commercializzati nell'Unione europea e, allo stesso tempo favorire l'innovazione e preservare la competitivita' del settore dei dispositivi medici".
(Wel/ Dire)