(DIRE - Notiziario Sanita') Roma, 9 apr. - Prende il via
l'attivita' del Clinical Trial Center presso l'Ospedale
pediatrico Bambino Gesu' di Roma, la prima struttura italiana
creata per garantire, attraverso le piu' avanzate sperimentazioni
farmacologiche, l'eccellenza e la qualita' dell'assistenza. Nato
all'interno del nuovo Dipartimento di pediatria
Universitario-Ospedaliero, il centro e' in grado di erogare la
propria attivita' ambulatorialmente, in ricovero ordinario e in
day hospital e conta su un team medico e infermieristico dedicato
e specializzato nelle procedure cliniche e nelle metodologie
necessarie per eseguire sperimentazioni farmacologiche in eta'
evolutiva.
Mentre il Parlamento europeo promuove il cosiddetto
"Regolamento pediatrico", che obbliga le case farmaceutiche a
svolgere sperimentazioni per garantire la sicurezza e l'efficacia
di tutti i farmaci usati in pediatria e in Italia si discute
sulle eventuali modalita' di istituzionalizzazione di strutture
dedicate all'interno del Servizio sanitario nazionale, il Centro
Trials anticipa quest'importante necessita': ovviare alle lacune
della sperimentazione per quanto riguarda le indicazioni
cliniche, per i dosaggi e per le formulazioni dei medicinali al
fine di garantire l'adeguatezza delle cure rivolte ai piccoli
pazienti. Secondo la stima del Comitato pediatrico presso
l'Agenzia del farmaco europea (Ema), in Europa nei prossimi dieci
anni verranno svolte piu' di 3.000 sperimentazioni in ambito
pediatrico. "Il Centro Trials del Bambino Gesu' e' gia' in grado
di rispondere alla domanda organizzando ed eseguendo a livello
locale, e coordinando a livello nazionale, sperimentazioni
farmacologiche promosse da industria, societa' scientifiche, enti
di ricerca, singoli ricercatori- si legge nella nota diffusa
dall'ospedale romano- ponendosi quindi come centro di riferimento
nazionale per questo settore. Nel corso del 2010, fase iniziale e
pilota dell'attivita' del Centro, si prevede che saranno condotte
a vario titolo circa 40 sperimentazioni." Gia' in corso quella
relativa al primo vaccino terapeutico al mondo per bambini
infetti da HIV.
(Wel/ Dire)
