(DIRE) Roma, 9 mag. - In occasione della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del position paper AIFA sui medicinali biosimilari, il direttore generale, Mario Melazzini, ribadisce la posizione dell'Agenzia: "I biosimilari richiedono gli stessi standard di qualita', sicurezza ed efficacia previsti per ogni medicinale biologico e sono sottoposti a un rigoroso processo di valutazione. Per tale motivo, l'AIFA li considera intercambiabili con i corrispondenti originatori tanto per i pazienti naïve quanto per i pazienti gia' in terapia".
"La scadenza della copertura brevettuale dei farmaci biologici- afferma Melazzini nell'editoriale pubblicato oggi sul portale AIFA- rappresenta un'opportunita' straordinaria per i pazienti e per il sistema sanitario nel suo complesso. Oltre a consentire l'accesso alle nuove terapie a un maggior numero di pazienti, porterebbe infatti un risparmio, in termini di risorse finanziarie, che potrebbe essere re-investito nell'innovazione farmaceutica".
"Anche le aziende piu' innovatrici- prosegue il DG AIFA - hanno iniziato ad investire risorse sui biosimilari al fine di diversificare il proprio portfolio e 'sfruttare' le scadenze brevettuali dei farmaci biotech a piu' alto impatto di spesa. Le risorse liberate da questa marcata concorrenza potranno contribuire a sostenere la spesa pubblica per i nuovi farmaci innovativi".
(Wel/Dire)