Pfizer chiede l’uso del vaccino Covid sui bambini sotto i 5 anni

La casa farmaceutica si è rivolta all'ente regolatore americano per l'autorizzazione all'utilizzo sui bambini da 6 mesi a 5 anni: "Tre dosi per una protezione elevata"

ROMA – La casa farmaceutica statunitense Pfizer ha annunciato di aver chiesto l’autorizzazione d’emergenza alla Food and Drug administration per il proprio vaccino contro il Covid-19 per i bambini di età compresa tra i 6 mesi ed i 5 anni, in risposta all’urgente necessità di salute pubblica in questa fascia di popolazione. Dall’inizio della pandemia, più di 10,6 milioni di bambini sono risultati positivi al Covid-19 negli Stati Uniti, con bambini sotto i 4 anni che rappresentano oltre 1,6 milioni di questi casi. Inoltre, a causa dell’aumento della variante Omicron i casi segnalati di Covid-19 negli Stati Unitive il relativo ricovero in ospedale tra i bambini sono aumentati drasticamente.

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Nella settimana terminata il 22 gennaio, i bambini sotto i 4 anni hanno rappresentato il 3,2% del totale dei ricoveri per Covid-19. Se l’autorizzazione dovesse essere concessa, il vaccino Pfizer-BioNTech anti Covid-19 sarebbe il primo disponibile per aiutare a proteggere da questa malattia i bambini di età inferiore a 5 anni, includendo potenzialmente future varianti del coronavirus. Il presidente e amministratore delegato di Pfizer, Albert Bourla, ha dichiarato: “Dato che i ricoveri di bambini sotto i 5 anni a causa del Covid-19 sono aumentati vertiginosamente, il nostro obiettivo comune con la Fda è quello di prepararci a futuri picchi di varianti e fornire ai genitori un’opzione per aiutare a proteggere i loro bambini da questo virus”. Bourla ha poi aggiunto che “in definitiva, riteniamo che saranno necessarie tre dosi del vaccino per i bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni per raggiungere livelli elevati di protezione contro le varianti attuali e potenziali future. Se saranno autorizzate due dosi, i genitori avranno la possibilità di iniziare una serie di vaccinazioni contro il Covid-19 per i propri figli, in attesa dell’eventuale autorizzazione di una terza dose”.

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L’amministratore delegato di BioNTech, Ugur Sahin, ha affermato che “il nostro vaccino ha già dimostrato un profilo di sicurezza, tollerabilità ed efficacia favorevole in molteplici studi clinici e studi nel mondo reale per tutte le fasce di età a partire dai 5 anni. Se autorizzati, siamo molto entusiasti della prospettiva di offrire ai genitori l’opportunità di aiutare a proteggere i loro bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni da Covid-19 e dalle conseguenze potenzialmente gravi dell’infezione”. Se verrà approvato dall’Fda, il vaccino Pfizer presentato all’attenzione dell’ente statunitense sarà poi sottoposto agli scienziati dell’Ema e all’ente regolatorio italiano Aifa.