(DIRE - Notiziario Sanita') Roma, 10 feb. - A misura di bambino,
efficaci e sicuri: i prossimi 10 anni vedranno una rapida
crescita delle sperimentazioni dei farmaci sui piu' piccoli, con
un investimento da parte dei privati stimato in oltre due
miliardi e mezzo di euro per lo sviluppo di medicinali pediatrici
sempre piu' mirati. Questo consentira' una spinta propulsiva
anche per le sperimentazioni no profit piu' avanzate, come le
terapie geniche, i vaccini a DNA e la biotecnologia.
I dati sulle prospettive della sperimentazione pediatrica sono
emersi nel corso del Clinical trial Day, la giornata di studi che
ha riunito all'ospedale pediatrico Bambino Gesu' di Roma i
massimi esperti del settore.
Se fino a qualche anno fa i farmaci venivano testati solo
sugli adulti, dal 2007 in Europa per ottenere l'indicazione
pediatrica e l'autorizzazione dell'Agenzia del farmaco europea i
medicinali devono aver superato test eseguiti tramite il
coinvolgimento dei bambini.Pertanto, per garantire la sicurezza e
l'efficacia di tutti i farmaci usati in pediatria - cosi' come
previsto dal Regolamento pediatrico europeo - con le oltre 80
sperimentazioni gia' in atto (sulle tre mila attese entro il 2020
nel Vecchio Continente, secondo la stima dell'Agenzia del farmaco
europea), il Centro trial del Bambino Gesu' sta colmando le
lacune relative alle indicazioni cliniche, ai dosaggi e alle
formulazioni dei medicinali al fine di assicurare l'adeguatezza
delle cure rivolte ai piccoli pazienti.
Nel corso del 2010, fase iniziale e pilota dell'attivita' del
centro, e' stata avviata la sperimentazione del primo vaccino
terapeutico al mondo per bambini infetti da HIV.
(Wel/ Dire)