(DIRE) Roma, 8 set. - Si sono aperte le iscrizioni alla prima edizione del Simposio GCP AIFA, che si terrà a Roma il prossimo 23 novembre. Il Simposio, organizzato dall'Agenzia Italiana del Farmaco nell'ambito delle proprie attività di verifica sulla conduzione delle sperimentazioni cliniche a livello sia nazionale sia internazionale, ha l'obiettivo di presentare le risultanze ispettive e di chiarire rilevanti aspetti normativi e di GCP (Good Clinical Practice), oltre che di accrescere il livello qualitativo delle sperimentazioni in ambito nazionale.
L'evento rappresenta un importante momento di condivisione e confronto tra l'AIFA e il mondo della ricerca clinica (sia profit sia no-profit) al fine di fare il punto sugli standard da applicare nella conduzione di studi clinici e costituisce un importante momento di training pratico. Il Simposio può essere considerato nel novero delle attività di formazione/aggiornamento previste dalle GCP-ICH e dal Decreto Ministeriale 15 novembre 2011 "Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche di medicinali".
Destinatari del Simposio sono gli operatori della ricerca clinica che si occupano a qualsiasi livello della gestione dei trial clinici, appartenenti a promotori sia profit sia no-profit, nonché a centri sperimentali (sperimentatori, farmacisti e altro personale dei centri clinici) e CRO.
(Wel/ Dire)