(DIRE) Roma, 12 gen. - "La Commissione europea ha autorizzato l'accesso diretto nelle farmacie senza necessita' di prescrizione medica per il contraccettivo d'emergenza ellaOne (ulipristal acetato, 30mg)": ad annunciarlo, in una nota, l'azienda produttrice francese Hra Pharma, che precisa.
"Si tratta della prima decisione del genere nell'ambito dei prodotti contraccettivi orali applicabile a tutti gli Stati membri dell'Unione europea, in accordo alle procedure nazionali di implementazione- spiega una nota- una decisione che permettera' a piu' di 120 milioni di donne in tutta Europa (piu' di 11 milioni in Italia in eta' fertile) di accedere direttamente alla contraccezione d'emergenza".
Il via libera della Commissione europea, segnala Hra, "e' arrivato a seguito dell'opinione positiva rilasciata dalla Commissione per i prodotti medicinali umani (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali, secondo la quale ellaOne funziona meglio nelle prime 24 ore e puo' essere utilizzata in sicurezza senza prescrizione medica".
Sin dal suo lancio nel 2009, "ellaOne e' stato considerato dai medici il nuovo standard nella contraccezione d'emergenza- commenta Erin Gainer, direttore generale Hra Pharma- e piu' di 3 milioni di donne in 70 paesi nel mondo hanno utilizzato ellaOne da quando e' divenuta disponibile".
Si tratta di "una decisione storica- commenta sempre nella nota Hra Emilio Arisi, presidente della Societa' medina italiana per la contraccezione (Smic)- consentire di poter acquistare in farmacia l'ulipristal acetato senza obbligo di prescrizione per tutta l'Unione Europea entro il 2015 significa mettere a disposizione delle donne che vogliono pianificare la loro vita familiare il contraccettivo d'emergenza piu' attivo nel prevenire una gravidanza indesiderata. Non solo, si attesta con chiarezza che il suo impiego non presenta alcun pericolo per la salute, sia della donna che dell'embrione".
Si verifica ora "un'opportunita' per l'Italia e per le sue autorita' regolatorie per rimuovere un altro ostacolo che ci rendeva unici nel mondo- aggiunge Arisi- ossia quello per il medico di dover prendere visione di un test di gravidanza negativo prima di poter scrivere la ricetta" ma con la decisione europea "avremo a disposizione un presidio reso ancora piu' efficace dalla rapidita' di accesso per la prevenzione delle gravidanze indesiderate. Cio' e' particolarmente utile nelle giovani e nelle adolescenti, che sono quelle che piu' rischiano avendo davanti a se' una maggiore probabilita' di vita riproduttiva".
(Com/Enu/ Dire)